Até então, a semaglutida não possuía uma versão genérica disponível no país. A substância ficou amplamente conhecida por estar presente em medicamentos utilizados no controle do diabetes e no tratamento da obesidade.
A EMS desenvolveu uma versão sintética da semaglutida e, agora, recebeu autorização da Anvisa para produzir também um medicamento genérico à base da substância.
A farmacêutica ainda não informou quando o novo produto estará disponível nas farmácias nem qual será o preço de comercialização.
O registro concedido à EMS contempla quatro apresentações, todas com concentração de 1,34 mg/mL. Há opções de canetas de 1,5 mL e 3 mL, além de kits com duas unidades, acompanhadas de aplicadores e agulhas.
A chegada de um genérico pode ampliar a concorrência no mercado da semaglutida, que registrou aumento de procura nos últimos anos, especialmente diante da utilização da substância em tratamentos relacionados à obesidade.
Os medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos medicamentos de referência e apresentam o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica.
Além do genérico da EMS, a empresa brasileira Germed obteve o registro de um medicamento similar também à base de semaglutida.
Os medicamentos similares possuem a mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade do medicamento de referência, mas podem apresentar diferenças em aspectos como excipientes, embalagem, rotulagem e prazo de validade.
O medicamento da Germed também teve quatro apresentações aprovadas, com opções de canetas de 1,5 mL e 3 mL e kits com duas unidades.
A expectativa é de que a entrada de novos medicamentos aumente a concorrência no segmento da semaglutida no mercado brasileiro.