A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida do Brasil. O registro foi concedido à farmacêutica brasileira EMS e representa uma novidade no mercado de medicamentos utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e no controle do peso.

A semaglutida é um dos princípios ativos mais conhecidos da classe dos agonistas de GLP-1. Medicamentos dessa categoria são utilizados principalmente no tratamento do diabetes e da obesidade, sempre com indicação e acompanhamento médico. A Anvisa mantém regras específicas para esses medicamentos, incluindo controle mais rigoroso da dispensação.

Novo medicamento poderá ampliar as opções no mercado

De acordo com as informações divulgadas, o registro do primeiro genérico foi concedido à EMS, que já desenvolveu uma versão sintética da semaglutida comercializada em sua caneta Ozivy.

Com a aprovação do genérico, a empresa passa a ter autorização para produzir e comercializar também uma versão genérica da substância. A farmacêutica ainda não informou quando o novo produto estará disponível nas farmácias nem qual será o preço de venda.

Os medicamentos genéricos devem apresentar equivalência em relação ao medicamento de referência, mantendo o mesmo princípio ativo, dose e forma farmacêutica, conforme as exigências regulatórias.

Semaglutida é utilizada para diabetes e controle do peso

A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados à regulação da glicose e do apetite. Por isso, tornou-se um dos medicamentos mais utilizados no tratamento do diabetes tipo 2 e em determinadas situações relacionadas ao controle do peso.

Entretanto, a utilização deve ocorrer sob orientação e acompanhamento de profissionais de saúde. A Anvisa vem reforçando a fiscalização e o controle dos medicamentos agonistas de GLP-1 devido à expansão do uso dessas substâncias e aos riscos associados ao uso indiscriminado.

Registro marca uma nova etapa

Até então, não havia no Brasil um medicamento genérico de semaglutida registrado pela Anvisa. A chegada de uma versão genérica poderá aumentar a concorrência no mercado e, dependendo da estratégia comercial da fabricante, contribuir para ampliar o acesso ao tratamento.

Além da aprovação do genérico da EMS, a Anvisa também autorizou um medicamento similar à base de semaglutida da farmacêutica Germed, ampliando o número de opções disponíveis no mercado brasileiro.

A aprovação, no entanto, não significa que o novo produto já esteja disponível nas farmácias. É necessário aguardar o lançamento comercial pela fabricante.

Fonte: Redação g1.