A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou o registro do Ozivy, medicamento \u00e0 base de semaglutida fabricado pela EMS. A decis\u00e3o marca a primeira aprova\u00e7\u00e3o de um concorrente nacional da subst\u00e2ncia ap\u00f3s o fim da patente da farmac\u00eautica Novo Nordisk no Brasil.<\/p>\n
A semaglutida \u00e9 o princ\u00edpio ativo dos medicamentos Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para tratamento da obesidade. Desde a queda da patente, em mar\u00e7o deste ano, diversas farmac\u00eauticas passaram a disputar espa\u00e7o em um mercado que movimenta bilh\u00f5es de reais e transformou as chamadas \u201ccanetas emagrecedoras\u201d em um dos produtos mais procurados da ind\u00fastria farmac\u00eautica.<\/p>\n
O Ozivy foi registrado como um \u201cmedicamento novo\u201d em modalidade de desenvolvimento abreviado, utilizada para produtos baseados em subst\u00e2ncias j\u00e1 conhecidas, mas que ainda precisam comprovar qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia perante a ag\u00eancia reguladora.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o ocorre ap\u00f3s meses de an\u00e1lise da Anvisa. At\u00e9 ent\u00e3o, nenhum produto baseado em semaglutida havia recebido autoriza\u00e7\u00e3o para comercializa\u00e7\u00e3o no pa\u00eds desde a expira\u00e7\u00e3o da patente.<\/p>\n
Em abril, a ag\u00eancia chegou a negar alguns pedidos devido a falhas na documenta\u00e7\u00e3o e na comprova\u00e7\u00e3o de requisitos t\u00e9cnicos.<\/p>\n
Segundo a publica\u00e7\u00e3o oficial, o Ozivy foi aprovado em apresenta\u00e7\u00f5es de solu\u00e7\u00e3o injet\u00e1vel para aplica\u00e7\u00e3o subcut\u00e2nea, com diferentes volumes e acompanhadas de canetas aplicadoras e agulhas.<\/p>\n
Apesar da aprova\u00e7\u00e3o pela Anvisa, o medicamento ainda n\u00e3o possui data oficial de lan\u00e7amento. Antes da chegada \u00e0s farm\u00e1cias, a EMS dever\u00e1 concluir etapas comerciais e log\u00edsticas, como defini\u00e7\u00e3o de pre\u00e7o, produ\u00e7\u00e3o dos primeiros lotes e distribui\u00e7\u00e3o ao varejo farmac\u00eautico.<\/p>\n
Corrida bilion\u00e1ria pela semaglutida<\/p>\n
O registro do Ozivy representa um marco na disputa pelo mercado da semaglutida no Brasil.<\/p>\n
Levantamento divulgado pelo g1 apontou que ao menos 17 pedidos envolvendo medicamentos \u00e0 base da subst\u00e2ncia est\u00e3o em tramita\u00e7\u00e3o na Anvisa. Os processos come\u00e7aram a ser protocolados ainda em 2023, antecipando o interesse da ind\u00fastria farmac\u00eautica na abertura do mercado ap\u00f3s o fim da patente.<\/p>\n
Segundo a pr\u00f3pria ag\u00eancia reguladora, os produtos passam por avalia\u00e7\u00f5es rigorosas devido \u00e0 complexidade da mol\u00e9cula. Entre os pontos analisados est\u00e3o estudos de imunogenicidade, controle de impurezas e m\u00e9todos capazes de identificar pequenas altera\u00e7\u00f5es na estrutura da subst\u00e2ncia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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